Evaluation de la Résistance Radiale des Dispositifs Médicaux Bioabsorbables Imprégnés de Médicaments

Les dispositifs bioabsorbables imprégnés de médicaments permettent d'apporter une dose précise de médicaments à des zones de traitement spécifiques de manière à éviter une administration systémique de médicaments. Les médecins peuvent ainsi traiter une zone lésée avec des médicaments spécifiques qui pourraient entraîner des effets indésirables s'ils étaient administrés de manière systémique. Les dispositifs imprégnés de médicaments bioabsorbables permettent également d'accélérer le processus de guérison grâce à une concentration plus forte et plus localisée des médicaments. Les dispositifs se dissolvant généralement en 12 à 18 mois, les risques de resténose et de coagulation sont fortement diminués. De plus, ces dispositifs éliminent le problème d'interférence des stents métalliques lors de la post-procédure d'imagerie cardiaque.

La résistance d'un dispositif bioabsorbable doit être suffisante pour permettre un allongement et également un positionnement correct contre la zone de traitement. De cette manière, les médicaments sont administrés correctement par les tissus et non par la circulation sanguine. La force radiale chronique doit également être suffisante pour maintenir le dispositif en place dans le temps.

Notre fixation RX est adaptée aux systèmes d'essai électromécaniques et est utilisée pour mesurer précisément les forces radiales et déterminer la résistance radiale des dispositifs bioabsorbables. Contrairement aux plaques ou fixations de compression qui utilisent des blocs en vé et peuvent provoquer une déformation irrégulière du dispositif bioabsorbable, la fixation utilise une approche sur segment pour mesurer la force et la déformation. Les données générées permettent également de déterminer la durée pendant laquelle le dispositif peut conserver sa résistance radiale, une caractéristique essentielle. De même que pour l'ensemble des essais réalisés sur les systèmes RX, le logiciel Bluehill® génère des rapports standard pouvant être soumis aux autorités réglementaires afin de simplifier les procédures d'agrément.


À propos de cette solution

Normes associées Sans objet
Type d’éprouvette : Implant
Matériaux : Biomédical | Biomatériaux
Type d’essai : Compression (What is a Compression Test?)
Secteur d'activité : Education | Biomédical/Médical/Santé | Services de sous-traitance d'essais
Radial Force Determination Using the RX Fixture
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