On utilise couramment des cathéters à ballon pour déployer les stents durant l’angioplastie. Lorsque le ballon se gonfle, le stent se dilate et appuie contre la paroi artérielle. On dégonfle ensuite le cathéter à ballon et on le retire, tandis que le stent reste logé en permanence dans l’artère pour maintenir celle-ci ouverte. Si le stent se déloge du cathéter à ballon avant d’atteindre la position cible, le patient risque de subir un grave traumatisme. Il est donc indispensable que les fabricants de ces dispositifs procèdent à des essais soigneux et approfondis pour s’assurer que ces stents dilatables peuvent être mis en place sans danger et peuvent être retirés de l’emplacement cible sans risque d’être perdus.
Récemment, on nous a demandé de fournir un système adapté à l’exécution d’essais permettant de déterminer la force nécessaire pour sortir le stent axialement d’un cathéter à ballon dégonflé. Etant donné la nature de ces dispositifs, déterminer une solution appropriée pour le maintien des éprouvettes est un véritable challenge. Nous devions fournir une technique de serrage capable de maintenir l’éprouvette bien en place, sans endommager le stent.
Pour cet essai, nous avons utilisé une
machine de traction électromécanique de table, équipée d’un capteur de force de 100 N, de mâchoires pneumatiques compactes sur mesure et de mordaches caoutchoutées également sur mesure. Nous avons enveloppé le stent dans des morceaux de ruban adhésif pour le protéger des pressions excessives, ces morceaux de ruban servant également de languettes. Les types d’adhésif que nous avons utilisés ont joué un rôle essentiel pour maintenir le stent pendant l’essai. Pour que l’essai soit efficace, la force d’adhésion entre le stent et le ruban adhésif doit être supérieure à la force de délogement du stent. Le
module pour essai de traction de notre logiciel Bluehill® 2 convient parfaitement pour la mesure de la force nécessaire pour déplacer le stent par rapport au cathéter à ballon.
Les résultats obtenus lors des essais effectués avec la configuration ci-dessus fournissent des informations, non seulement sur la qualité du produit, mais aussi sur la façon dont les produits existants peuvent être améliorés.